醫療用品環氧乙烷滅菌后殘留檢測氣相色譜儀標準具體檢測方法執行GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法，標準對環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規定，根據規定要求環氧乙烷檢測限0.03ug/ml

一、依據標準

GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》

GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規范》YY 0469-2011《醫用外科口罩》

需要對醫療器械中環氧乙烷滅菌后殘留進行檢測，對于準備生產醫用口罩和醫用防護服的企業來講，環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度等都會是選擇的要求

根據上述標準具體檢測方法執行GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法，標準對環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規定，根據規定

要求環氧乙烷檢測限0.03ug/ml

二、所需設備

對于檢測環氧乙烷殘留量，我們提供成套解決方案，具體配置如下：

GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)

ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶

N2000 雙通道（電腦、打印機自配）

氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min

空氣發生器   AK-2  空氣流量2000ml/min

高純氮氣鋼瓶 40L   氮氣流量300ml/min

10mg/ml環氧乙烷標準品（品牌 中科譜）

蒸餾水

以上是醫療用品環氧乙烷滅菌后殘留檢測氣相色譜儀全套設備

三、測定步驟

環氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml

注:(1)由于環氧乙烷標準品易揮發特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環氧乙烷標準品的揮發,從而減少對所配置的標準液的濃度產生影響;

(2)由于環氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

四、測定結果

艾倫分析儀器有限公司提供的醫療用品環氧乙烷滅菌后殘留檢測氣相色譜儀具有檢測速度快、操作簡單等特點該方法采用色譜柱分離，FID 檢測，樣品中環氧乙烷與其它組分很好的分離，環氧乙烷的線性較好，其線性相關系數在 0.999以上，檢出限為 0.3μg/g，定量下限為 0.15ug/g，加標回收率在 96.66-101.23之間，實驗室內相對標準偏差為 1.75~2.33。

五、售后服務的優勢

  1. 滕州艾倫儀器的服備工程師受過化學分析 , 儀器維修和維護的專業培訓 , 他們可以對各種部件進行維護和維修 , 以使您好的儀器很快運行正常 , 能夠保證zui快地解決你的難題 .

  2. 及時 - 故障除專家接聽您的 , 及時提供解決問題的方案 .

  3. 全國服務 ----艾倫分析儀器在全國范圍提供高質量服務 .

  4. 靈活的響應時間 ---- 報修后 , 及時上門解決問題 

  5. 在線儀器問題解答 ：

  6. 每年有免費不定期的色譜培訓課程 . 內容有色譜原理 , 分析，應用 , 技術儀器操作 , 幫障排除和維護